亦同,澳大利亚疾控之前心主任拒绝接受,澳大利亚确有原本被检验为患甲型,实为受到感染另行冠之前风而死亡的病人。
然而,一位深入研究甲型的澳大利亚麻省理工学院早就推断出了这个断言,并且通过自己的坚持不懈主导了澳大利亚另行冠之前风的侦测定范围。
用甲型颊拭子侦测定另行冠狂犬病遭拒
玛莉·Y·朱(Helen Y. Chu)是亚利桑那大学匹兹堡分校的传染病学专业人士。
1年初22日,澳大利亚元月另行冠之前风之前风病人出现在匹兹堡,也正是玛莉所在的城市。
在另行冠狂犬病基因序列在1年初披露后,澳大利亚疾控之前心也研发了检验的测定试,还披露了冠状狂犬病侦测定标准,但起初仅仅限于那些出现发烧和呼吸道疾病症状且曾前往之前国宜昌的人。连匹兹堡地区那名元月之前风病患都达大概的测定试决定。
对于元月之前风病人,马里兰州湖北省人民政府数据分析定了70名与之有认识的人,其之前有50名拒绝接受颊拭子时域,无一人的侦测定呈阳性,但马里兰州流行病学家斯科特·戴维分类法(Scott Lindquist)知道,这样有可能还会漏掉一些人。
凑巧的是,几个年初来,作为甲型深入研究项目的一部分,玛莉和其他深入研究技术人员以前在整个普捷湾地区出现症状的当地政府之前收集颊拭子,早已收集了数千个。这些现成的颊拭子是监控另行冠狂犬病的好法子。
但是有一个麻烦:该甲型深入研究项目主要应用于于深入研究科学实验,而不是临床深入研究科学实验,并且其另行冠狂犬病的测定试未得到澳大利亚FDA的许可。因此,玛莉无权向除了调查技术人员以则有的任何人共享的测定试结果。
澳大利亚前疾控之前心高级行政官员斯科特·道威尔(Scott F. Dowell)现在是比尔和梅琳达·盖茨慈善机构(Bill&Melinda Gates Foundation)的副主任,该慈善机构资助了这项匹兹堡甲型深入研究。他向澳大利亚疾控之前心统筹应对另行冠狂犬病的主管寻求设法。
此后,戴维分类法致信澳大利亚疾控之前心流行病学和预防其他部门统筹人阿丽莎·弗莱(Alicia Fry),决定将该深入研究用于数据分析定冠状狂犬病。澳大利亚疾控之前心行政官员们一再问到不可能,并将锅摸给了澳大利亚FDA。
“我们感觉到在坐以待毙,继续前进大流行的来临,”玛莉·朱知道,“我们能帮忙。但我们什么都做不了。”
的测定试剂盒作废,自由侦测定审批想像中冗长
在马里兰州与联邦行政官员就如何军事行动争论不休的同时,澳大利亚疾控之前心面对一项艰难的战斗任务——同步进行更广泛的另行冠狂犬病的测定试。
按照疫情频发后曾的一贯做法,各个国家都整合了自己的测定试剂盒,澳大利亚疾控之前心设计了自己的的测定试剂盒。但是当他们将的测定试剂盒分上交各地的公共科学实验时,一些科学实验年度报告该的测定试剂盒作废。
澳大利亚疾控之前心承诺在几天内派送另行试剂盒,但“几天”变成了两周多。在此后曾,澳大利亚只有5个州科学实验能够同步进行侦测定,马里兰州和另行泽西州不在其之前。
到2年初24日,随着另行的病人开始在澳大利亚出现,澳大利亚医疗科学实验基金会(Association of Public Health Laboratories)向FDA署长斯蒂芬·科恩(Stephen Hahn)驳斥了一个“罕见决定”:受限制州和地方医疗科学实验自行同步进行狂犬病侦测定。“我们的应对军事行动早已同步进行了好几个星期,绝大多数成员科学实验在CDC值得注意无论如何未一般来说的检验或侦测定另行方法。”该基金会CEO斯科特·贝克尔(Scott Becker)在给科恩的信之前写道。
两天后,科恩显然了回应,问到赞赏各科学实验提交自己的侦测定,以得到紧急授权。
现实或许,澳大利亚拥有者和大学的临床深入研究科学实验通常有自行整合侦测定策略的自由,但当这些科学实验向FDA申请另行冠狂犬病侦测定时,审批过程十分冗长。
匹兹堡亚利桑那大学医学之前心(University of Washington Medical Center)的助理博士亚历克斯·格瑞宁格(Alex Greninger)知道,他在2年初六年初就开始同步进行侦测定申请,但“这种狂犬病的广泛传播可比FDA的速度快多了”。因为除了通过电子邮件提交碳化则有,还要拨号碳化。
另行侦测定通常并不需要FDA有效性,对来自病人或狂犬病基因组原稿的未知阳性抽样同步进行侦测定。FDA的有效性流程并不需要五个抽样。伊利诺伊州北岸大学卫生系统(NorthShore University HealthSystem)病理与科学实验医学部主任凯伦·考尔(Karen Kaul)知道,得到这样的抽样很难,因为大多数医务人员的科学实验还未推断出另行冠之前风病人。
随着另行病人的逐渐增多,玛莉等不及了。
借机同步进行侦测定,推断出大量另行冠狂犬病阳性
2年初25日,玛莉和同事开始侦测定甲型抽样。刚刚,他们推断出当地一位年轻人的测定试结果为阳性。
这名年轻人与澳大利亚元月之前风病人在同一个县,但他未之前国宜昌之旅史,与任何未知病人也未认识。
玛莉和同事将此事通知当地的卫生行政官员。
晚上,澳大利亚联邦政府给出的回应直截了当。“他们在电话里知道得很清楚,就是让玛莉住手,不要再侦测定了。”戴维分类法回忆知道。
但玛莉所在匹兹堡甲型深入研究室(Seattle Flu Study)迅速对狂犬病的基因组同步进行了测定序,推断出澳大利亚元月另行冠之前风病人之前的狂犬病也存在品系。该狂犬病很有可能早已在社区内悄无声息地广泛传播了差不多6周,受到感染了数百人。
匹兹堡甲型深入研究室深入研究技术人员回忆,在CDC和FDA决定玛莉暂停侦测定的第二天,行政官员们打来电话,看法稍有紧张,问到受限制该科学实验的测定试甲型病人,但只适用于下一代的甲型抽样,不能侦测定早已收集的甲型抽样,且并不需要签订一份另行的拒绝书,与当地卫生其他部门共享另行冠狂犬病侦测定结果。
同一时间,FDA挑宽按规定,受限制临床深入研究科学实验应用于自己的另行冠狂犬病的测定试,但并不需要他们提交据。
玛莉科学实验一位技术技术人员利·斯塔里塔(Lea Starita)知道,3年初2日,亚利桑那大学匹兹堡甲型深入研究室审查委员会认定,在紧急医疗情况下下,深入研究技术人员如果不同步进行侦测定并年度报告结果是不道德的。从那时起,其科学实验推断出并年度报告了许多另行冠之前风之前风病人。
在另行抽样来临的同时,玛莉等人也开始追溯一些在冰柜里挑了几周的抽样,侦测定阳性抽样可追溯到2年初20日,在7天后澳大利亚医疗行政官员才重视另行冠狂犬病。
玛莉等人问到,如果澳大利亚联邦政府受限制同步进行侦测定,他们本可以更早地通知有关其他部门。
那名年轻人接受侦测定后的几天,匹兹堡地区数十人侦测定呈阳性,至少22人死亡,其之前大多数人是在一家养老院受到感染的。自2年初19日以来,这家养老院以前有人受到感染,理由推断。
在澳大利亚,另行冠狂犬病侦测定无论如何不是哪里都可以做,有些地区可以轻松同步进行侦测定,有些则不行。一些州的行政官员开始激怒,另行冠狂犬病的广泛传播速度远远少于了侦测定并能的工业发展。
玛莉回忆道,狂犬病肯定以前都在这里,并且早已无处不在。
译文来源:New York Times
译文译文:‘It’s just everywhere already’: How delays in testing set back the U.S. coronirus response
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